SterlingtonPharma
Запросить коммерческое предложение

Качество и документация

Проверено у источника. Задокументировано до получателя.

Sterlington закупает только у производителей, сертифицированных по GMP, и сопровождает каждую поставку документацией, которую ожидают увидеть ваш регулятор и ваши инспекторы.

Стандарт закупок

Только производители, сертифицированные по GMP. Без исключений.

Каждый продукт линейки SterliX закупается у предприятия с действующим сертификатом надлежащей производственной практики (GMP). Это правило не нарушается ни ради цены, ни из-за срочности или дефицита.

Прежде чем продукт попадёт в перечень, производитель проходит процедуру квалификации поставщика. Прежде чем продукт будет отгружен, его документация сверяется с заказом. Именно на этом основано доверие, которого мы просим у партнёров.

01

Никаких компромиссов в закупках

Только производители, сертифицированные по GMP и проверенные до включения в перечень.

02

Документация к каждой поставке

Сертификаты анализа, сертификаты GMP и документы на серию — готовые к проверке.

03

Прослеживаемость на всём пути

Отслеживаемая перевозка с контролем температуры и полная прослеживаемость по сериям.

Процесс

Шесть контролируемых этапов.

  1. 01

    Квалификация поставщика

    Мы проверяем сертификат GMP производителя и проводим проверку предприятия и продукта до включения в перечень. Продукт без квалифицированного источника не предлагается.

  2. 02

    Проверка продукта

    Для каждого заказа мы сверяем спецификацию продукта, сертификат анализа серии и остаточный срок годности с вашим запросом до отгрузки.

  3. 03

    Пакет документации

    Мы комплектуем сертификат анализа, сертификат GMP производителя, документы на серию и импортную документацию, необходимые для подачи в ваш регуляторный орган.

  4. 04

    Холодовая цепь

    Перевозка от производителя до вашего склада осуществляется с контролем температуры и отслеживается на всём маршруте, что защищает продукт в пути.

  5. 05

    Прослеживаемость

    Каждую единицу можно отследить по серии от производителя до получателя — что обеспечивает поддержку процедур отзыва продукции, аудитов и инспекций.

  6. 06

    Сопровождение после доставки

    Мы подтверждаем получение и состояние товара после доставки и остаёмся на связи по вопросам документации и регуляторных требований.

Документация

Что сопровождает каждую поставку.

Документация готовится под конкретную полученную серию, а не как типовой комплект, поэтому её можно подавать и предъявлять при проверке в готовом виде.

Запросить документацию на продукцию

  • Сертификат анализа

    Результаты анализа конкретной серии, выданные производителем.

  • Сертификат GMP

    Действующий сертификат надлежащей производственной практики производителя.

  • Документы на серию

    Идентификация серии и документация о выпуске для прослеживаемости.

  • Импортная документация

    Товаросопроводительные документы и импортные сертификаты, подготовленные для вашего рынка.

Сфера деятельности

Что мы делаем — и чего не делаем.

Мы

  • Поставляем лицензированным дистрибьюторам, больницам и учреждениям-заказчикам
  • Закупаем только у производителей, сертифицированных по GMP
  • Прилагаем документацию на серию к каждой поставке
  • Проверяем лицензии партнёра до первой отгрузки

Мы не

  • Продаём и не отправляем лекарства населению
  • Поставляем без необходимых лицензий и регистраций
  • Публикуем на сайте рекомендации по дозированию или клиническому применению
  • Заменяем продукты без письменного согласования

Как мы работаем с партнёрами